单位名称/申请人：汉斯夫（杭州）医学科技有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20254009607号

你（单位）于 2025年11月14日提出的《博天堂娱乐生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254037177）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：17-03-口腔治疗设备，17-04-口腔治疗器具，17-06-口腔义齿制作材料，17-07-口腔正畸材料及制品，17-08-口腔植入及组织重建材料，17-10-其他口腔材料，06-01-诊断X射线机，06-04-X射线影像接收处理装置，06-13-光学成像诊断设备；Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料变更为Ⅱ类：17-01-口腔诊察设备，17-03-口腔治疗设备，17-04-口腔治疗器具，17-06-口腔义齿制作材料，17-07-口腔正畸材料及制品，17-08-口腔植入及组织重建材料，17-10-其他口腔材料，06-01-诊断X射线机，06-04-X射线影像接收处理装置，06-13-光学成像诊断设备；Ⅲ类：17-08-口腔植入及组织重建材料；生产产品由个性化基台及螺钉，陶瓷托槽，影像板扫描仪，超声洁牙机，定制式固定义齿，牙科X射线机，定制式舌侧正畸托槽，定制式正畸托槽，低速气动马达手机，牙科X射线机，正畸颊面管，连体式牙科综合治疗机，定制式儿童矫治器，定制式隐形正畸矫治器，高速气涡轮手机，手术显微镜，牙科膜片，定制式牙科种植导板，口内数字化X射线成像系统，游离牵引钩，全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液，定制式正畸矫治器，临时冠，牙科种植机，定制式正畸矫治器，机用镍钛根管锉，牙科种植手机，镍钛正畸丝，数字口内影像板扫描处理系统，定制式保持器，定制式活动义齿，儿童矫治器，舌侧扣，不锈钢正畸丝，牙科低压电动马达，陶瓷托槽，定制式正畸矫治器，定制式正畸矫治器，全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块，正畸托槽变更为个性化基台及螺钉，陶瓷托槽，影像板扫描仪，超声洁牙机，定制式固定义齿，牙科X射线机，定制式舌侧正畸托槽，定制式正畸托槽，低速气动马达手机，牙科X射线机，正畸颊面管，连体式牙科综合治疗机，定制式儿童矫治器，定制式隐形正畸矫治器，高速气涡轮手机，手术显微镜，牙科膜片，定制式牙科种植导板，口内数字化X射线成像系统，游离牵引钩，全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液，定制式正畸矫治器，临时冠，牙科种植机，定制式正畸矫治器，机用镍钛根管锉，牙科种植手机，镍钛正畸丝，数字口内影像板扫描处理系统，定制式保持器，定制式活动义齿，儿童矫治器，舌侧扣，不锈钢正畸丝，牙科低压电动马达，陶瓷托槽，定制式正畸矫治器，定制式正畸矫治器，全瓷义齿用彩色氧化锆瓷块，正畸托槽，口腔数字印模仪。

2025年12月15日