单位名称/申请人：杭州惠康博天堂娱乐有限公司

法人代表/负责人：

许可决定书编号：浙药监许予字20254009814号

你（单位）于 2025年11月10日提出的《博天堂娱乐生产许可证》许可事项变更行政许可（受理号：械受20254036449）申请，经本局依法审查，符合法定条件和标准。根据《中华人民共和国行政许可法》 第三十八条第一款的规定，决定准予许可。

具体许可内容如下：

同意：生产范围由Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械，01-03-高频/射频手术设备及附件，06-14-医用内窥镜变更为Ⅱ类：14-05-非血管内导（插）管，14-13-手术室感染控制用品，14-14-医护人员防护用品，14-15-病人护理防护用品，14-16-其它器械，01-03-高频/射频手术设备及附件，06-14-医用内窥镜；Ⅲ类：06-16-内窥镜辅助用品；生产产品由酒精消毒棉签（棉球、棉片），医用消毒碘棉签（棉球），医用防护口罩，一次性使用无菌导尿包，普通医用口罩，医用外科口罩，无菌医用垫单，医用一次性防护服，一次性使用无菌手术帽，高频电容场痔疮治疗电钳，高频电容场痔疮治疗电刀，高频电容场痔疮治疗电镊，一次性使用无菌肠导管，直肠、乙状结肠镜，一次性使用无菌医用垫单变更为酒精消毒棉签（棉球、棉片），医用消毒碘棉签（棉球），医用防护口罩，一次性使用无菌导尿包，普通医用口罩，医用外科口罩，无菌医用垫单，医用一次性防护服，一次性使用无菌手术帽，高频电容场痔疮治疗电钳，高频电容场痔疮治疗电刀，高频电容场痔疮治疗电镊，一次性使用无菌肠导管，直肠、乙状结肠镜，一次性使用无菌医用垫单，医用镜面防雾液，无菌护罩式垫巾。

2025年12月22日