今年以来,镇海区局以队伍建设为根基、规范准入为抓手、惠企服务为引擎,构建“监管有力度、服务有温度、协同有深度”的药械化治理新格局,全面提升药械化治理现代化水平,为辖区民生安全守护和产业高质量发展注入强劲动力。
一是建强专业队伍,夯实监管能力根基。立足监管实战需求,镇海区局创新构建“理论教学+入企实训+带教实战”链式培养体系,全方位提升监管队伍专业素养。通过组织3场药品监管实务培训、1场入企实训,结合许可检查开展60余人次实战带教,实现理论知识与实操能力深度融合;主动对接省市级监管资源,积极融入专家库培养体系,全年参与省级检查调派13家次、市级10家次,成功转正市级检查员1人;择优选派骨干检查员纳入省药品平安检查专家库,深度参与药品安全风险隐患排查暗访3批次,监管队伍专业研判和应急处置能力显著提升,为精准监管筑牢人才支撑。
二是规范准入管理,守牢药械安全底线。针对2025年药品经营许可换证大年的严峻挑战,镇海区局提前谋划、精准施策,确保换证工作高效有序推进。通过建立“科所联动联查+连锁集中验收”工作机制,简化流程、压缩时限,同时严格落实证前“全身体检”和后续跟踪整改要求,督促企业以换证为契机升级设施设备、完善质量体系,全面提升药品质量管理水平。截至目前,已顺利完成40余家药店验收检查,有效推动药械经营行业提质升级。此外,持续开展二类博天堂娱乐经营备案凭证清理工作,今年累计清理29张,近两年共清理95张,进一步净化博天堂娱乐流通市场环境,从源头防范安全风险。
三是深化惠企服务,赋能产业高质量发展。镇海区局聚焦企业发展痛点难点,创新推出“政策指导+技术帮扶+资源对接”组合式服务,全力助推生命健康产业提质增效。宁波联化生物完成产线扩产改造,并顺利通过上级部门许可取证;浙江九微医疗科技“骨折复位辅助系统”获批,为省内首个同类产品,实现区内二类创新博天堂娱乐注册“零”的突破,同时入选浙江省第一批已获批创新博天堂娱乐产品目录;福安药业集团宁波天衡制药今年获批 1 个三类新药、通过3个仿制药一致性评价;区中医医院临方产品产业转化有序推动。作为“种子工程·生命健康产业赛道”成员单位,镇海区局主动联合镇海区科技局、经信局等部门协同发力,深度参与14场次生命健康项目调研和评估研判,精准培育优质企业,为辖区生命健康产业高质量发展提供有力保障。
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