为充分发挥药品抽样工作在风险防控和技术监管方面的支撑作用,切实保障人民群众用药安全,临海市局通过“前置筹划、分析研判、监检结合、闭环处置”四个重点举措,扎实开展2025年度药品抽样工作。本年度共计完成药品生产环节抽样103批次、药品流通环节抽样52批次。
一是注重前置筹划,夯实工作“基本盘”。一方面,根据2025年药品抽样任务,结合全市药品生产、经营、使用实际,科学制定全市药品监督抽样方案,细化抽样任务,落实抽样责任,严明抽样纪律,明确抽样时间节点,规范抽样程序,确保抽样工作顺利开展。另一方面,组织抽样人员集中学习《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规,建立理论培训、现场实训、云课堂等形式多样的常态化培训机制,有效提高抽样人员的业务能力。
二是注重分析研判,提升抽样“覆盖面”。以高风险、不良反应较多的药品为重点抽样品种,以日常监管发现问题多、群众投诉举报多的经营企业为重点抽样对象,全面覆盖辖区药品生产、流通、使用环节,同时下沉到乡镇、城乡结合部的基层医疗机构、私立诊所和个体药店等零售终端,有针对性地开展抽样,着力提高抽样品种和抽样对象的覆盖面,提升抽样工作“靶向性”,提高药品抽样打假查劣“命中率”。
三是注重监抽互促,延伸药品“监管链”。以药品抽样与日常监管相结合为原则,在开展药品抽样的同时加强对被抽样单位的监管工作,重点对生产工艺、成品检验、购销渠道、存储养护等关键环节进行核对,以抽促改,有效规范药品生产经营使用行为。同时,对监管中发现的问题及时“回头看”,确保问题闭环整改,并形成日常抽样监管与稽查办案联动机制,筑牢公众用药安全防线。
四是注重闭环处置,强化风险“震慑力”。对抽样发现的不合格药品,立即依法启动核查处置程序,及时控制产品风险,督促相关单位采取召回、下架等风险控制措施。同时,将抽样结果与行政处罚、信用监管有效衔接,公开曝光不合格产品及处置情况,确保抽样工作的权威性和后续监管的闭环管理,切实筑牢药品安全防线。
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