今年以来,海曙区局扎实推进药物警戒体系建设,不断提升药品安全监管能力。在2025年宁波市药品上市许可持有人药物警戒技能竞赛中,来自该区企业的2名选手表现优异(分获个人二等奖和三等奖),展现了海曙区在药物警戒领域的专业水平和扎实的实战能力。
一是强化主动收集,夯实警戒基础。海曙区局通过构建全域监测网络,落实定人定岗、专人呈报、可疑即报、疑难报告集体讨论等工作机制,有效强化了药品上市许可持有人的监测责任意识和时效意识。推动持有人多渠道并行实现多维度收集,以加强自主报告收集力度。同时,对严重报告、新报告类别开展临床溯源随访,为准确识别、研判产品安全风险提供临床调查依据,进一步减少漏报、误报影响,为精准预测风险、守护公众健康贡献了重要力量。
二是聚焦人才培养,提升专业能力。锚定“三支队伍”建设目标要求,以日常检查强实践、以业务培训提能力,重点培养一批报告撰写水平高、评价规范能力强的高素质药物警戒人才队伍。依托不良反应监测工作群,指定专人对接各单位监测员,对提交的每份报告检查评价并点对点反馈,有效降低报告回退率。联合区药事质控中心邀请市药品不良反应中心、市级医院专家对全区监测机构临床医生和监测员进行针对性集中培训。通过抓实抓细全流程管理,持续推动全区药品上市许可持有人药物警戒工作走深走实。
三是监测成效显著,筑牢安全防线。海曙区局聚焦药品和化妆品不良反应监测工作,通过建强监测体系、强化风险防控、加强队伍建设等举措,扎实推进化妆品不良反应监测工作取得新成效。2024年全区共上报药品不良反应报(ADR)1396份,同比增长8%,其中严重报告370份,占比26.5%;共上报化妆品不良反应336份,同比增长13.2%。下一步,区局将进一步提升药品上市许可持有人药物警戒工作能力和水平,推动全市医药产业高质量发展,营造全社会携手共建药品化妆品安全防线的良好氛围。
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