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松阳县局扎实推进药品经营企业换证工作

日期:2026-01-06 16:03:11 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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松阳县现有药品经营企业57家,2025年为换证大年,为确保换证工作顺利开展,松阳县局通过提前部署、加强培训、增进沟通等多方面助力药品换证工作。全年共完成药品经营许可新增、延续、变更核查30家次。其中,延续换证药品零售连锁总部1家、零售药店26家,地址变更许可核查2家,新增零售连锁门店1家。

一是提前介入服务,统筹协调换证节奏。对辖区内药品零售企业许可证期限及数量进行梳理,统计到期时间和换证数量,有序罗列本年度到期需换证的企业名单。监管人员对换证企业进行提前告知,同时鼓励药企尽早尽快申请进行换证准备,有序避开换证高峰。指导企业开展前期申报准备工作,及时答复企业提出的问题,为后期的现场检查和整改预留出充足时间,确保企业换证业务无缝衔接,顺利办结。

二是强化联动机制,高效推进换证速度。做好药品经营企业和行政审批中心的“沟通桥梁”,强化科所联动机制,科室与基层所监管人员“一带一”换证检查,缓解换证检查人员不足情况,提升换证速度。同时将前期通过换证发现的药品经营管理问题为监管关注点,及时交流换证检查情况,巩固换证效果。

三是严把关多点位监管,保证换证质量。在换证检查验收工作中,严格按照《药品经营质量管理规范》要求进行核查,对检查中发现的问题,要求企业限期整改,并做好跟踪复查。对现场核查中发现的药品经营违法违规行为,进行严厉查处并进行风险隐患闭环。同时为更好地完成换证工作,县局积极为企业“把脉问诊”,对每家换证企业存在的不同问题逐一进行分析,为企业罗列管理风险点,提出具可操作性的整改提升方案和风险防控措施,进一步提升企业主体责任意识和质量安全管理水平。


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