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舟山金塘分局深化靶向抽检 织密药品安全风险防控网

 来源:办公室  日期:2026-04-02 16:13:09
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为切实发挥药品抽检在风险防控中的技术支撑作用,筑牢基层药品安全防线,舟山金塘分局坚持问题导向、风险导向,聚焦重点品种、重点环节、重点主体,深化精准化、靶向化药品质量抽检,全链条织密药品安全风险防控网。

一是聚焦集采与常用品种,保障基层用药质量稳定。将国家集采中选药品、仿制药、低价药品、中药饮片及不良反应监测提示的高风险品种作为抽检重点,抽样范围覆盖公立基层医疗卫生机构及零售药店。通过强化技术监督,倒逼辖区药品经营、使用单位持续保障相关药品质量,维护集采政策公信力与群众用药可及性,确保群众用药安全、价宜、可靠。

二是紧盯高风险无菌制剂,防范注射用药潜在风险。密切关注药品不良反应监测信息,强化风险研判预警,将粉针剂、注射液等无菌制剂列为风险防控重点。针对其工艺复杂、质量要求高的特点,重点对临床使用量较大的抗菌类粉针剂开展靶向抽样,精准排查生产、储运、使用等全环节管控不到位引发的质量安全隐患,坚决守住注射剂型药品安全底线。

三是优化抽样策略与流程,提升监检结合工作效能。严格执行药品抽样工作规范,综合考量品种风险等级、企业信用状况、临床应用频次等多维度因素,科学制定抽样方案,持续强化抽样工作的代表性与靶向性。截至目前,已完成针对性抽样15批次,抽样工作全程规范、有序推进。 


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